上海2018年7月16日電 /美通社/ -- 近期，由領(lǐng)星生物發(fā)起并贊助的“領(lǐng)星腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療臨床研究基金”項(xiàng)目，在2017年9月份完成第一階段全國(guó)基金項(xiàng)目立項(xiàng)工作后，在眾多臨床醫(yī)生的積極響應(yīng)下，截至2018年6月30日完成患者招募，共計(jì)1093例，標(biāo)志著項(xiàng)目患者入組階段已順利完成。

領(lǐng)星腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療臨床研究基金項(xiàng)目

該基金項(xiàng)目是由領(lǐng)星發(fā)起，其主要目的是為了推動(dòng)中國(guó)腫瘤精準(zhǔn)診療臨床實(shí)踐，與臨床醫(yī)生合作，對(duì)中國(guó)1000位腫瘤患者的精準(zhǔn)用藥過(guò)程進(jìn)行臨床療效監(jiān)測(cè)并對(duì)耐藥機(jī)理在分子層面進(jìn)行揭示。

基金項(xiàng)目于2017年4月15日宣布在全國(guó)范圍內(nèi)正式啟動(dòng)。自項(xiàng)目啟動(dòng)后，領(lǐng)星先后在全國(guó)16個(gè)省市開展各癌種基金啟動(dòng)會(huì)，得到了包括中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤內(nèi)科劉云鵬教授、天津醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院腫瘤內(nèi)科王海濤教授和復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科秦智勇教授等眾多臨床專家的積極響應(yīng)。

項(xiàng)目于2017年9月30日完成第一階段全國(guó)立項(xiàng)工作，全國(guó)近百余家醫(yī)院的臨床醫(yī)生參與其中。

患者入組情況

截至2018年6月30日，基金項(xiàng)目共計(jì)入組患者1093例，全面覆蓋腦腫瘤、結(jié)直腸癌、肝癌、胃癌、肺癌、胰腺癌、膽管癌等十余個(gè)癌種，其中腦部癌癥、腸癌、肝癌、肺癌的患者占主要數(shù)量。

患者入組后，將按照“CWES+定制化ctDNA+CWES”全時(shí)全程管理流程，先進(jìn)行一次臨床全外顯子組測(cè)序（CWES）為其匹配相應(yīng)的臨床治療路徑，再根據(jù)檢測(cè)結(jié)果為其定制個(gè)體化ct-DNA監(jiān)測(cè)方案，以用于評(píng)估癌癥的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)及耐藥情況，起到監(jiān)控腫瘤狀態(tài)、提示預(yù)后療效的作用。當(dāng)腫瘤有復(fù)發(fā)或進(jìn)展時(shí)，再進(jìn)行一次臨床全外顯子組測(cè)序（CWES），以獲得新的治療策略，并揭示耐藥發(fā)生的分子機(jī)制。

截至目前，基金項(xiàng)目已全面進(jìn)入第三階段 -- 患者個(gè)體化治療連續(xù)監(jiān)測(cè)。已有近90%的患者完成了第一次CWES檢測(cè)，約有15%的患者進(jìn)行了第一次個(gè)體化定制ctDNA監(jiān)測(cè)，剩余入組患者也將陸續(xù)進(jìn)入監(jiān)測(cè)階段，總體進(jìn)展順利，獲得了臨床醫(yī)生和患者的良好反饋。后續(xù)階段性報(bào)道也將持續(xù)發(fā)出。

基金評(píng)審委員會(huì)

此項(xiàng)目獲得了各界專家的大力支持，由領(lǐng)星科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)成員、嘉會(huì)國(guó)際醫(yī)院腫瘤中心和《NEJM 醫(yī)學(xué)前沿》的專家組成基金評(píng)審委員會(huì)，共同推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展。

此項(xiàng)目是領(lǐng)星在2015年“康新源?千人行”項(xiàng)目結(jié)果的基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)腫瘤精準(zhǔn)診療臨床實(shí)踐而做出的努力。通過(guò)與臨床醫(yī)生緊密合作，將腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療病程管理的理念實(shí)踐到臨床，更好地幫助臨床醫(yī)生進(jìn)行臨床決策，讓患者受益。