- 穩(wěn)降糖·輕松達，提高糖尿病治療達標率
廈門2018年3月12日電 /美通社/ -- 3月10日，在第十七屆諾和諾德糖尿病論壇（NNDU）上，諾和諾德宣布新一代超長效基礎胰島素類似物諾和達®（德谷胰島素注射液）在中國上市。來自國內內分泌領域的頂尖專家、700余位內分泌科醫(yī)生共同見證了這一具有里程碑意義的時刻。
中華醫(yī)學會內分泌學分會主任委員、中國人民解放軍總醫(yī)院內分泌科主任母義明教授表示：“諾和達® 和既往的基礎胰島素類似物相比，可以顯著降低低血糖發(fā)生的風險，為糖尿病患者和醫(yī)生提供了更高質量的血糖管理工具，代表了當前科技和臨床治療的進步。”
血糖管理的理念革新和技術創(chuàng)新 -- 平穩(wěn)降糖，輕松達標
我國約有1.14億糖尿病患者，其中46.4%的患者得到確診[1]，僅有12.9%的患者得到了有效的血糖控制[2]。在糖尿病治療達標率低的嚴峻挑戰(zhàn)下，北京醫(yī)院內分泌科主任郭立新教授表示：“隨著糖尿病患病率的不斷升高，我們期待出現新的藥物以滿足現今糖尿病臨床治療的需求。”
諾和達® 能有效降低糖化血紅蛋白（HbA1c），其安全達標率（HbA1c <7.0% 且無確證的低血糖）更高，并使患者嚴重低血糖的發(fā)生率顯著降低86%，夜間確證的低血糖發(fā)生率顯著降低36%[3]。多項國內外大型臨床實驗研究證明，諾和達® 相比較以往的基礎胰島素，在有效降糖的同時，安全性上更具優(yōu)勢，能夠實現“平穩(wěn)降糖、輕松達標”的高質量血糖管理目標。
研發(fā)靈感來自模擬人基礎胰島素分泌曲線 -- 超長作用時間，使用更便利
在談及諾和達® 的研發(fā)歷程時，諾和諾德中國醫(yī)藥部副總裁張克洲先生介紹說：“使藥物的作用曲線盡可能接近生理性胰島素分泌曲線是諾和達® 研發(fā)靈感的主要來源。諾和達® 具有獨特的分子結構，形成可溶的多六聚體長鏈，在注射部位形成胰島素儲庫，緩慢而持續(xù)的釋放出德谷胰島素單體，進入血液循環(huán)，從而實現諾和達® 42小時超長效的作用時間[4]。”
諾和達® 每日一次注射，其超長效平穩(wěn)的降糖特點，能夠使患者在需要時*獲得靈活時間注射的便利體驗。同時，新一代預填充注射筆諾和達® 暢充® 的推出，也進一步提升了其使用的便利性。
重磅新藥服務中國糖尿病患者 -- 提高糖尿病治療達標率
諾和達® 作為新一代超長效基礎胰島素類似物，在中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥品審批過程中，被納入新藥上市申請優(yōu)先審評程序的糖尿病治療藥物。
中國人民解放軍總醫(yī)院潘長玉教授指出：“全球研究及在中國進行的3期注冊研究（BEGIN：ONCE中國隊列研究）等眾多臨床試驗證明，諾和達® 具有平穩(wěn)、安全、有效控制血糖的特點，這說明該藥物能夠成為一個適合中國糖尿病患者的優(yōu)秀治療方案。”
此外，來自日本、德國和其它歐洲已上市國家及地區(qū)的真實世界研究(RWE)還顯示，由既往基礎胰島素轉為諾和達® 可以進一步降低患者糖化血紅蛋白水平，減少低血糖事件及胰島素劑量；在改善患者生活質量的同時減少治療成本，是一種經濟、有效、優(yōu)質的臨床管理治療方案[5]-[7]。
諾和諾德中國區(qū)副總裁葉樸先生（Jeppe B. Theisen）表示：“諾和諾德一直以患者為中心, 深入了解糖尿病患者未被滿足的需求，為患者提供更好的治療方案，提升他們的生活品質。我們相信，諾和達® 在中國的全面上市能夠為醫(yī)生提供更優(yōu)化的‘控糖武器’，從而提升中國糖尿病治療達標率。“
[1] 國際糖尿病聯盟（IDF）2017年糖尿病地圖，2017年12月1日
[2] 中國CDC慢病中心《中國慢性病及其危險因素監(jiān)測報告2013》
[3] Ratner RE, et al. Diabetes Obes Metab. 2013 ;15(2):175-184. 匯總了7個臨床試驗中4330例患者數據的Meta分析結果證實
[4] Jonassen I, et al. Pharm Res 2012;29:2104-14.
[5] Kaku K et al, Diabetes Ther 2017;8:189-195,
[6] Bohn B, et al. Diabetes Research and Clinical Practice. 2017; 129:52-58,
[7] Siegmund T et al. Diabetes Obes Metab. 2018;20:689-697
*在確保相鄰兩次注射之間至少間隔8小時的前提下。
