復(fù)宏漢霖創(chuàng)新型抗PD-1單抗MSI-H實體瘤即將遞交上市申請,2期臨床研究達到主要終點
復(fù)宏漢霖(2696.HK)宣布,公司將于近期基于該研究成果向國家藥監(jiān)局遞交HLX10針對MSI-H實體瘤適應(yīng)癥的上市注冊申請,并在未來的學(xué)術(shù)會議上分享具體的試驗數(shù)據(jù)。
復(fù)宏漢霖發(fā)布2020年度業(yè)績
2021年3月26日,復(fù)宏漢霖(2696.HK)2020年度業(yè)績公布。在2020疫情的挑戰(zhàn)下,公司仍交出了一份令人滿意的答卷,持續(xù)領(lǐng)跑國內(nèi)生物類似藥領(lǐng)域,共實現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣5.876億元,較2019年度增長約546%。
復(fù)宏漢霖第三款單抗生物藥漢達遠獲批上市
2020年12月7日,復(fù)宏漢霖宣布,其自主開發(fā)和生產(chǎn)的阿達木單抗?jié)h達遠HLX03正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和銀屑病的治療。
國產(chǎn)曲妥珠單抗HLX02獲英國NHS認可采購,進入歐洲多家頂級醫(yī)院
上海2020年12月2日 /美通社/ -- 自復(fù)宏漢霖自主開發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)? (HLX02,歐盟商品名:Zercepac)于今年7月-8月在中國和歐盟同步獲批上市以來,其在中歐兩地的商業(yè)...
“宏愿,中國愿”-復(fù)宏漢霖乳腺癌高峰論壇成功舉辦
8月29日,復(fù)宏漢霖乳腺癌高峰論壇,漢曲優(yōu)全國上市會暨《不讓一個HER2陽性患者落下》項目啟動會在全國拉開帷幕。
首個國產(chǎn)曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)?獲批上市
上海2020年8月17日 /美通社/ -- 2020年8月14日,復(fù)宏漢霖(2696.HK)宣布,其自主開發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)?( HLX02,歐盟商品名:Zercepac?)正式獲國家藥品監(jiān)督...
首個“中國籍”曲妥珠單抗于歐盟獲批上市
2020年7月29日,復(fù)宏漢霖聯(lián)合合作伙伴Accord共同宣布,歐盟委員會(European Commission,EC)已批準復(fù)宏漢霖自主開發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗(HLX02,歐盟商品名:Zercepac?)于歐盟上市。
“中國籍”曲妥珠單抗HLX02歐盟上市申請獲EMA CHMP推薦批準
復(fù)宏漢霖聯(lián)合合作伙伴Accord Healthcare Limited共同宣布,歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會發(fā)布HLX02(注射用曲妥珠單抗)的積極審評意見。
重磅!復(fù)宏漢霖獲歐盟GMP證書
上海2020年4月24日 /美通社/ -- 2020年4月23日,復(fù)宏 漢霖(2696.HK)宣布,公司已經(jīng)順利通過HLX02曲妥珠單抗原液(DS)和制劑(DP)線的歐盟GMP現(xiàn)場核查,正式獲得波蘭衛(wèi)...
漢利康2000L生產(chǎn)規(guī)模獲批,增6倍產(chǎn)能,復(fù)宏漢霖商業(yè)化全面加速
2020年4月14日,復(fù)宏漢霖宣布,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)簽發(fā)的關(guān)于漢利康(利妥昔單抗注射液)的《藥品補充申請批件》,漢利康2000L生產(chǎn)規(guī)模獲批。
復(fù)宏漢霖發(fā)布2019年度業(yè)績:多維度創(chuàng)新成果凸顯,國際化與商業(yè)化穩(wěn)步推進
2020年3月23日,復(fù)宏漢霖(2696.HK)?公布了2019年全年業(yè)績,分享了過去一年公司的發(fā)展進程和整體成果。
復(fù)宏漢霖召開第四次科學(xué)顧問委員會會議
復(fù)宏漢霖(香港聯(lián)交所代碼:2696)于近日召開了第四次科學(xué)顧問委員會(Scientific Advisory Board, SAB)會議。
復(fù)宏漢霖漢利康榮獲2019 GGBA 全球“年度突破性生物類似藥獎”
復(fù)宏漢霖在2019全球仿制藥與生物類似藥獎頒獎典禮上大放異彩,年度突破性生物類似藥獎 -- 漢利康,HLX01利妥昔單抗注射液并入圍亞太地區(qū)年度企業(yè)獎,這也是中國企業(yè)首次榮膺此項國際大獎。