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    和黃醫(yī)藥與武田 (Takeda) 宣布FRESCO-2 III期研究結(jié)果于《柳葉刀》發(fā)表

    —? 文章表明FRESCO-2研究顯示呋喹替尼降低經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的死亡風險達34%(0.66 HR)— —? 數(shù)據(jù)支持了2023年于美國、歐洲和日本提交監(jiān)管注冊申請 — 香港2023年6月16...

    2023-06-16 09:01 8393

    武田與和黃醫(yī)藥宣布呋喹替尼上市許可申請獲歐洲藥品管理局確認

    —?申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)顯示,呋喹替尼聯(lián)合最佳支持治療與安慰劑聯(lián)合最佳支持治療相比,在經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌成人患者中更具優(yōu)越性— 香港、上海和新澤西...

    2023-06-16 00:40 12329

    和黃醫(yī)藥與武田宣布呋喹替尼新藥上市申請已獲受理并予以優(yōu)先審評

    - 美國FDA擬定的處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期為2023年11月30日 - - 新藥上市申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的結(jié)果 - 香港、上海和新澤西州弗洛...

    2023-05-26 11:25 8468

    和黃醫(yī)藥完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局滾動提交呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治療難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的新藥上市申請

    —? 在美國、歐洲、日本和澳大利亞展開的FRESCO-2全球III期研究數(shù)據(jù),以及在中國開展的FRESCO研究的數(shù)據(jù)支持了該新藥上市申請 — —? FRESCO-2研究顯示呋喹替尼治療降低難治性轉(zhuǎn)移...

    2023-03-31 12:57 7613

    和黃醫(yī)藥公布2022年全年業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進展

    與武田制藥達成具有里程碑意義的呋喹替尼中國以外地區(qū)許可協(xié)議,為和黃醫(yī)藥帶來可高達11.30億美元(外加特許權(quán)使用費),并展示了新全球戰(zhàn)略的執(zhí)行情況 得益于愛優(yōu)特?、蘇泰達?及沃瑞沙?在中國市場銷售額...

    2023-02-28 20:45 10329

    和黃醫(yī)藥宣布與武田制藥達成呋喹替尼(fruquintinib)中國以外地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化許可協(xié)議

    – 協(xié)議完成時,和黃醫(yī)藥將可收取首付款4億美元,以及可高達7.3億美元的潛在未來里程碑付款,總額可高達11.3億美元,并外加基于凈銷售額的特許權(quán)使用費?– –? 計劃于2023 年完成在美國、歐洲和...

    2023-01-23 23:47 15637

    和黃醫(yī)藥宣布與國家醫(yī)保局達成協(xié)議沃瑞沙(R)獲納入中國國家醫(yī)保藥品目錄

    香港、上海和新澤西州2023年1月19日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥(中國)有限公司(簡稱"和黃醫(yī)藥 "或"HUTCHMED...

    2023-01-19 01:08 9758

    和黃醫(yī)藥將于即將舉行的2022年ESMO年會上公布呋喹替尼(Fruquintinib)治療難治性的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的FRESCO-2國際多中心III期研究數(shù)據(jù)總結(jié)

    — 呋喹替尼療法幫助降低轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的死亡風險達34%(0.66 HR) — — 更佳的疾病控制,疾病進展或死亡風險降低達68%(0.32 HR) — — 研究結(jié)果將于ESMO年會上以最新突破性...

    2022-09-08 11:54 7690

    和黃醫(yī)藥與阿斯利康宣布SAVANNAH II期研究中

    泰瑞沙?(TAGRISSO?)和賽沃替尼(savolitinib)聯(lián)合療法治療 高MET過表達和/或擴增水平的肺癌患者客觀緩解率(ORR)達49% * MET是對靶向治療產(chǎn)生耐藥性的EGFR突...

    2022-08-08 20:22 9923

    和黃醫(yī)藥宣布呋喹替尼用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的FRESCO-2全球III期研究達到主要終點

    — 研究達到總生存期的主要終點和所有次要終點?— — 整體安全性特征與呋喹替尼既往研究發(fā)現(xiàn)一致?— — 于美國、歐洲和日本提交監(jiān)管審批的計劃進行中?— — 結(jié)果將于即將召開的學術(shù)會議發(fā)表?— ...

    2022-08-08 12:00 7799

    和黃醫(yī)藥公布2022年中期業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進展

    得益于愛優(yōu)特?、蘇泰達?及沃瑞沙?銷售額增長,腫瘤/免疫業(yè)務(wù)收入增長113% 至9,110萬美元 SAVANNAH研究數(shù)據(jù)首次公布,顯示二線以上治療高MET[1]水平及既往未接受化療的泰瑞沙?治療的...

    2022-08-02 00:32 7749
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