美通社消息:2023年3月21日,羅氏流感創(chuàng)新藥速福達(英文商品名:Xofluza,中文通用名:瑪巴洛沙韋)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準,用于治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者,或存在流感相關并發(fā)癥高風險的成人和12歲及以上兒童流感患者。此次瑪巴洛沙韋兒童適應癥的獲批,為兒童流感患者提供了新的治療選擇。
瑪巴洛沙韋是一款創(chuàng)新的帽狀結構依賴性核酸內切酶抑制劑,是20年來首個獲批的具有創(chuàng)新作用機制的抗流感藥物,全程只需一次口服,就能在24小時左右停止病毒排毒,縮短傳染期并快速緩解發(fā)熱及全身酸痛等流感癥狀。2021年4月,瑪巴洛沙韋已在我國獲批用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并發(fā)癥高風險的患者,獲批當年僅八個月后,瑪巴洛沙韋被納入國家醫(yī)保目錄。
兒童是流感重癥及死亡的高危人群
流感是一種可造成嚴重后果的傳染病,對公眾健康構成重大威脅。季節(jié)性流感在全球每年導致 300 萬到 500 萬例重癥病例、 29萬到65 萬人死亡。兒童是流感病毒的高危人群,每年兒童流感罹患率約為20%-30%,在高流行季節(jié)兒童感染率可高達50%左右,5~9歲年齡段的兒童感染率最高,據(jù)統(tǒng)計,在全球92個國家中,每年約有9,243-105,690例兒童因流感導致死亡。
根據(jù)全國流感樣病例和流感病原學監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示:15歲以下兒童門診流感樣病例就診負擔最重,遠高于成人。我國流感導致的住院病例中有90%發(fā)生在15歲以下兒童,部分患者可進展為重癥病例,其中呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥和流感相關腦病或腦炎是兒童流感的主要死亡原因。
兒童流感要抓住治療黃金48小時
流感病毒感染以發(fā)熱、頭痛、肌痛等為主要臨床表現(xiàn),兒童染病多起病急,兒童發(fā)熱程度高于成人。如果確診流感或高度疑似流感,48小時以內進行抗病毒治療效果最佳。