騰盛博藥生物科技有限公司 Brii Biosciences,及其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(北京)有限公司宣布,其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市。7月7日,首批抗體藥物實現(xiàn)商業(yè)放行,標志著這一聯(lián)合療法正式開啟商業(yè)化的重要里程碑。
安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2021年12月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準,用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染( COVID-19)患者。其中青少年(12-17歲,體重≥40 kg)適應癥人群為附條件批準。該聯(lián)合療法于2022年3月獲國家衛(wèi)生健康委員會批準納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》。(美通社,2022年7月7日北京和北卡羅萊納州達勒姆市)