藥明生物（WuXi Biologics）宣布基于微生物發(fā)酵技術的生物藥原液十四廠（MFG14）已正式獲得cGMP生產(chǎn)放行，并自今年初以來交付多個客戶的CMC項目。這也標志著藥明生物從DNA到cGMP生產(chǎn)的一體化服務能力擴大至微生物發(fā)酵領域。
藥明生物基于微生物發(fā)酵技術建立了端到端的CMC服務，涵蓋菌種開發(fā)、工藝和分析開發(fā)、cGMP生產(chǎn)和QC放行等，所有工作均在公司的一體化新業(yè)務杭州創(chuàng)新中心內(nèi)完成。作為承擔cGMP生產(chǎn)服務的生物藥原液廠，MFG14配備四條30升至2000升規(guī)模的發(fā)酵罐生產(chǎn)線，以匹配下游純化工藝產(chǎn)能、原液配方和灌裝能力。該廠的生產(chǎn)設計高度靈活，可以滿足客戶不同類型的需求。（美通社,2022年7月5日杭州）
