中國(guó)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織 (CDMO) 金斯瑞生物科技宣布,金斯瑞生物藥研發(fā)生產(chǎn)中心于2019年7月11日正式投產(chǎn),這是金斯瑞生物繼鎮(zhèn)江商業(yè)化生產(chǎn)中心奠基儀式后又一里程碑事件。金斯瑞此次南京生物藥研發(fā)生產(chǎn)中心于2019年6月完工,建筑面積約為9300平方米,所有設(shè)施的設(shè)計(jì)及建設(shè)符合美國(guó)、歐盟及中國(guó)的GMP要求,投產(chǎn)后可滿(mǎn)足臨床前和臨床一期樣品生產(chǎn)的需求。
金斯瑞南京生物藥GMP生產(chǎn)中心即將在2020年第二季度投產(chǎn),屆時(shí)累計(jì)產(chǎn)能將達(dá)到2600L,將能滿(mǎn)足臨床一期-二期的樣品生產(chǎn)。金斯瑞在鎮(zhèn)江所規(guī)劃的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)中心一期正在建設(shè)中,占地面積為150000平方米,建成后,抗體藥生產(chǎn)累計(jì)產(chǎn)能將達(dá)到47600L,將會(huì)成為中國(guó)第一個(gè)也是最大的涵蓋細(xì)胞治療,基因治療以及抗體藥研發(fā)的生物藥商業(yè)化生產(chǎn)中心,滿(mǎn)足客戶(hù)商業(yè)化樣品生產(chǎn)的需求。
(美通社,2019年7月11日南京)