勃林格殷格翰和Yuhan公司近日宣布雙方就一款用于治療NASH(非酒精性脂肪性肝炎)及相關(guān)肝病的同類首個(gè)雙激動(dòng)劑達(dá)成合作與許可協(xié)議。該雙激動(dòng)劑在一個(gè)分子中結(jié)合GLP-1和FGF21的雙重活性。此次合作是雙方的一次強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,結(jié)合了Yuhan公司在FGF21生物學(xué)、肥胖癥和NASH方面的專業(yè)知識(shí)與勃林格殷格翰的制藥經(jīng)驗(yàn)以及致力于為心血管代謝患者帶來(lái)創(chuàng)新藥物的決心。
NASH通常始于肝臟脂肪的積累,從而引起炎癥,并最終導(dǎo)致大量患者出現(xiàn)肝纖維化和肝硬化。該疾病在肥胖和糖尿病患者中的患病率尤其高,有著巨大的未被滿足的醫(yī)療需求,目前尚無(wú)有效治療手段。勃林格殷格翰相信,在很多情況下針對(duì)NASH某一種特征的治療方法在晚期患者中無(wú)法取得令人滿意的治療效果,因此勃林格殷格翰已啟動(dòng)了一項(xiàng)全面的計(jì)劃來(lái)開(kāi)發(fā)下一代療法,同時(shí)針對(duì)疾病的三個(gè)關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素 -- 脂肪變性、炎癥和纖維化。
臨床前證據(jù)表明,聯(lián)合腸道衍生激素GLP-1和FGF21的方案具有很好的療效。雙激動(dòng)劑(GLP1R/FGF21R激動(dòng)劑)有望通過(guò)消除脂肪性肝炎來(lái)減輕肝細(xì)胞損傷和肝臟炎癥,并具有直接的抗纖維化作用。這也是對(duì)勃林格殷格翰NASH研發(fā)產(chǎn)品線的一大補(bǔ)充,為其增加了一款具有同類首個(gè)潛力的新藥。
多年來(lái),Yuhan公司一直是勃林格殷格翰部分心血管和代謝產(chǎn)品在韓國(guó)的商業(yè)合作伙伴。基于合作條款,Yuhan公司將獲得總額高達(dá)4000萬(wàn)美元的預(yù)付款和短期付款,并有資格在研究取得潛在階段性成果后獲得高達(dá)8.3億美元的階段性付款以及未來(lái)凈銷售額的專利使用費(fèi)。
(美通社,2019年7月5日德國(guó)殷格翰與韓國(guó)首爾)