6月26日，勃林格殷格翰公司與禮來(lái)公司聯(lián)合宣布，恩格列凈被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予快速通道（Fast Track）資格，用于降低慢性心衰患者的心血管死亡與心衰住院風(fēng)險(xiǎn)。快速通道主要針對(duì)臨床需求未得到滿足的嚴(yán)重疾病，旨在促進(jìn)全新療法的開(kāi)發(fā)。恩格列凈獲得快速通道資格主要基于正在進(jìn)行的 EMPEROR項(xiàng)目。EMPEROR 項(xiàng)目包括兩項(xiàng)代號(hào)分別為 EMPEROR-Reduced 與 EMPEROR-Preserved 的研究。這兩項(xiàng)研究分別針對(duì)射血分?jǐn)?shù)降低型與射血分?jǐn)?shù)保留型成人慢性心衰患者，評(píng)估恩格列凈在降低心血管死亡與心衰住院方面的效果。這兩項(xiàng) EMPEROR III 期研究共入組超過(guò)8500例慢性心衰患者，主要終點(diǎn)是評(píng)估恩格列凈降低心血管死亡與心衰住院風(fēng)險(xiǎn)的效果。這兩項(xiàng) EMPEROR 研究是恩格列凈慢性心衰研究計(jì)劃的一部分。

（美通社,2019年7月1日德國(guó)殷格翰和美國(guó)印第安納波利斯）