綠葉制藥集團宣布,其在研創(chuàng)新給藥途徑藥物利斯的明多日貼劑已在德國完成針對治療阿爾茲海默病的關(guān)鍵性試驗,并達到預(yù)期終點。該關(guān)鍵性試驗為一項開放性、隨機、兩周期、兩序列的交叉研究,研究結(jié)果顯示,在穩(wěn)態(tài)條件下利斯的明多日貼劑與Exelon相比,其所有主要藥動學(xué)參數(shù)均符合方案設(shè)定的生物等效性接受標準(80%-125%),表明二者生物等效。
利斯的明多日貼劑由德國子公司綠葉德國的透皮釋藥技術(shù)研發(fā)平臺開發(fā),一周給藥兩次,通過穿透皮膚被人體吸收,為存在多次服藥記憶困難和吞咽困難的病患提供了用藥便捷性,也避免了口服藥物帶來的腸胃不適和部分患者吞咽困難的問題。目前該產(chǎn)品及其制劑工藝已受到多個專利的全球保護。除德國以外,綠葉制藥也計劃在歐洲其他國家、中國、美國及日本等注冊該產(chǎn)品。 除了利斯的明多日貼劑,集團的另一產(chǎn)品 -- 利斯的明單日貼劑已在全球20多個國家上市,并計劃于今年下半年進入中國。(美通社,2019年5月9日上海)