臺康生技與全球?qū)W名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂自行開發(fā)乳癌生物相似藥EG12014 除臺灣及中國大陸以外之全球?qū)偈跈?quán)銷售合約。依據(jù)合約約定,臺康將獲得簽約金美金500萬元及各階段里程碑金合計(jì)美金6,500萬元及在授權(quán)市場之產(chǎn)品銷售分潤;依生物醫(yī)藥授權(quán)交易慣例,授權(quán)案之授權(quán)金為分次收取,且需在合約所約定的條件及雙方同意的時程內(nèi)完成里程碑方可全數(shù)收款。
EG12014目前已經(jīng)進(jìn)入國際多國多中心第三期臨床試驗(yàn),已經(jīng)獲得十個國家食品藥物管理局同意進(jìn)行臨床三期試驗(yàn);本試驗(yàn)將招募800例乳癌病患,預(yù)計(jì)在2020年下半年完成主要療效指標(biāo)評估,同時準(zhǔn)備申請藥品查驗(yàn)登記審核。
臺康生技已運(yùn)用逆向工程技術(shù)開發(fā)四項(xiàng)生物相似藥產(chǎn)品,除了包含二項(xiàng)治療HER2陽性乳癌之抗體產(chǎn)品外,還有二項(xiàng)抑制血管生成之抗體相似藥物也將陸續(xù)依規(guī)畫順利往前推展。
(美通社,2019年4月30日臺灣新北市)