信達(dá)生物制藥,是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。其針對(duì)程序性死亡受體1 (PD-1) 及抗程序性死亡配體1 (PD-L1) 的重組全人源抗程序性雙特異性抗體(研發(fā)代號(hào):IBI318)I期臨床研究完成中國(guó)首例患者給藥。
該項(xiàng)研究 (CIBI318A101) 是一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的評(píng)估 IBI318治療晚期惡性腫瘤受試者的I期臨床研究,研究主要目的為評(píng)估 IBI318單藥在晚期腫瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。IBI318是針對(duì) PD-1及 PD-L1的重組全人源免疫球蛋白G1 (IgG1) 雙特異性抗體。通過(guò)橋接表達(dá) PD-1的 T 細(xì)胞和表達(dá) PD-L1的腫瘤細(xì)胞,同時(shí)阻斷 PD-1和 PD-L1的信號(hào)通路,增強(qiáng)免疫突觸的形成,從而有望提高抗腫瘤活性及療效,為患者提供全新的臨床解決方案。(美通社,2019年4月24日蘇州)