致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，信達(dá)生物制藥宣布，其研發(fā)的創(chuàng)新的重組人抗血管內(nèi)皮生長因子 (VEGF) 及抗補(bǔ)體的融合蛋白注射液IBI302用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性 (wet AMD) 的I期臨床研究完成首例患者給藥。

AMD 是一種累及黃斑區(qū)視網(wǎng)膜的雙眼中心視力進(jìn)行性減退的疾病，是50歲以上成年人中主要的致盲眼病之一，按照臨床表現(xiàn)和病理類型可分為干性和濕性兩種。近年來以 VEGF 為靶點(diǎn)的抗體類藥物在新生血管性眼底病的治療中取得重大突破，BI302是信達(dá)生物制藥自主研發(fā)的抗 VEGF 以及抗補(bǔ)體雙靶點(diǎn)特異性重組全人源融合蛋白，用于治療濕性 AMD。N 端能夠與 VEGF 家族結(jié)合，阻斷 VEGF 介導(dǎo)的信號通路，抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的生存、增殖，從而抑制血管新生，降低血管滲透性，減少血管滲漏；C 端能夠通過特異性結(jié)合 C3b 和 C4b，抑制補(bǔ)體經(jīng)典途徑和旁路途經(jīng)的激活，減輕補(bǔ)體介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)。

IBI302的I期研究是一項(xiàng)開放的、單中心的劑量遞增的臨床研究，旨在評估濕性 AMD 患者中單次玻璃體腔注射 IBI302后的安全性和耐受性。入組的濕性 AMD 患者分別接受不同濃度的 IBI302注射液的眼內(nèi)注射。研究計(jì)劃入組36例患者。（美通社，2019年4月18日蘇州）