基石藥業(yè)（蘇州）有限公司在2019年美國癌癥研究協(xié)會年會（AACR）上以壁報(bào)形式首次公布CS1003臨床前數(shù)據(jù)。
CS1003是一種人源化IgG4 PD-1單克隆抗體，旨在阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的相互作用，用于多種腫瘤的免疫治療，與同類產(chǎn)品相比，CS1003能夠結(jié)合人源及鼠源PD-1，在同基因小鼠腫瘤模型的藥效測試中具有獨(dú)特的競爭優(yōu)勢。在毒理研究中，CS1003顯示出良好的安全性，最高非嚴(yán)重毒性劑量（HNSTD）為100 mg/kg。
目前，CS1003的I期臨床試驗(yàn)已在中國和澳洲同時(shí)開展，并且已于2018年10月獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)的新藥研究批準(zhǔn)。（美通社，2019年4月4日上海）
